GSP/GMP冷链验证服务
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恒温恒湿箱3Q认证-恒温恒湿箱3Q认证咨询中心-百思力

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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    • 产品品牌:百思力
    • 供货总量:不限
    • 价格说明:议定
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    • 物流说明:货运及物流
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    恒温恒湿箱3Q认证-恒温恒湿箱3Q认证咨询中心-百思力:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证

    IQ/OQ服务

    IQ服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

    在进行IQ服务时,我们将:

    •验证安装地点是否满足仪器的环境要求(工作台空间,电源,温度等)

    •检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

    •为软件和硬件(包括管路,电缆和附件)提供安装清单

    一旦系统安装完毕,将进行OQ服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

    为什么需要IQ/OQ服务?

    •您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

    •IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

    •年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。







    仪器验证的可靠性指标验证开展时机

    可靠性指标考核通常在正样机定型前完成,由于可靠性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长,因此,往往要求在这些(必要的)检测试验后再开展可靠性指标验证。开展可靠性指标验证前,产品之前的故障原则上应该完成了故障归零,样机和备件的技术状态应基本固化且一致。

    3Q

    IQ,安装确认(Installation Qualification),确认仪器文件、部件及安装过程。

    OQ,运行确认(Operational Qualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转。

    PQ,性能确认(Performance Qualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

    如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3Q认证,更高点要求是请第三方来做。

    不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器,这方面的资料百度一下很多的。

商盟客服

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